Xarelto将成为第一个用于儿科患者治疗和预防VTE的口服Xa因子抑制剂。
2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)近日宣布向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份申请,扩大抗凝血剂Xarelto(rivaroxaban,利伐沙班)的适应症,用于17岁以下确诊为静脉血栓栓塞(VTE)的儿童,包括脑静脉窦血栓(CVST)。该申请包括治疗VTE以及预防VTE复发。此次申请基于III期临床研究EINSTEIN-Jr的结果。该研究是有史以来针对VTE治疗
2019年04月30日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳(Bayer)近日在第85届德国心脏病学会(DGK)年度会议上公布了一项比较抗凝血剂Xarelto(rivaroxaban,利伐沙班)与德国最常用的口服维生素K拮抗剂(VKA)苯丙香豆素(phenprocoumon)的观察性研究RELOADED的结果。该研究显示,在房颤和慢性肾病患者中,与苯丙香豆素相比,Xarelto的疗效和安全性更好
2018年12月16日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),申请批准口服抗凝血剂Xarelto(中文品牌名:拜瑞妥,通用名:rivaroxaban,利伐沙班)用于急性医学疾病患者,预防静脉血栓栓塞(VTE)。如果获得批准,将增加至Xarelto 5个现有的VTE适应症。据估计,在美国,每年约有80
2018年10月14日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)与合作伙伴美国医药巨头强生(JNJ)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准口服抗凝血剂Xarelto(中文品牌名:拜瑞妥,通用名:rivaroxaban,利伐沙班)一个新的适应症:Xarelto(2.5mg,每日2次)联合低剂量阿司匹林(每日一次),用于罹患冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD)成
2018年08月25日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,口服抗凝血剂Xarelto(品牌名:拜瑞妥,通用名:rivaroxaban,利伐沙班)已获欧盟委员会(EC)批准一个新的适应症:Xarelto(2.5mg,每日2次)联合阿司匹林(75-100mg,每日一次),用于存在缺血性事件高风险的冠状动脉疾病(CAD)或有症状的外周动脉疾病(PAD)成人患者,预防动脉
2017年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)与合作伙伴美国医药巨头强生(JNJ)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准更新口服抗凝血剂Xarelto(品牌名:拜瑞妥,通用名:rivaroxaban,利伐沙班)的标签信息,纳入:每日一次10mg剂量Xarelto,用于复发性静脉血栓栓塞(VTE)的扩展治疗。此次标签更新,适用于已接受至少6
Xarelto是全球适应症最广泛的非维生素K拮抗剂类口服抗凝剂(NOAC),能显著降低冠心病(CAD)和外周动脉疾病(PAD)群体主要不良心脏事件的风险。
Xarelto是全球首个口服生物可利用Xa因子抑制剂,于2009年在中国上市。
FDA拒绝强生和拜耳抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto)急性冠脉综合征(ACS)新适应症申请。这已是FDA第三次拒绝批准Xarelto用于ACS适应症。